美诺华(603538)更新点评:制剂业务放量 GLP-1创新项目持续推进
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  本报告导读:

     原料药及CDMO 业务企稳,制剂业务高增,JH389 项目持续推进,看好长期创新转型。

     投资要点:

     上调至“增持”评级。公司于中国肠道大会发布益生菌GLP-1新兴递送系统JH389 进展,考虑默沙东动保CDMO 商业化落地节奏及原料药板块承压,下修2025-2026 年EPS 预测至0.63/0.94 元(原为0.81/1.05 元), 新增2027 年EPS 预测为1.26 元,参考可比公司估值,考虑公司创新转型加速,给予估值溢价,给予2026 年PE25X,上调目标价至23.50 元(原15.26 元),上调至 “增持”评级。

     原料药、CDMO 业务企稳,制剂业务贡献增量:2024 年原料药营收7.9 亿元(+6%),沙坦类品种价格承压,2025Q1 至今价格逐步企稳。专利悬崖拉动相关特色原料药放量,西格列汀系列产品持续贡献增量。2024 年制剂营收4.1 亿元(+84%),其中美诺华天康的制剂产能迅速爬坡,营收大幅增长52%。2024 年共19 个产品(25 个批文)获得中国市场药品注册证书并进入商业化阶段,在研制剂项目达50 个以上。CDMO 业务2024 年营收1.2 亿元(-39%),主要受行业竞争,新冠后需求下滑影响。2024 年MSD 动保合作项目稳步推进,一期9 个产品中2 个进入注册文件递交阶段,二期3 个产品已启动开发,计划2025 年完成验证推进商业化。

     益生菌GLP-1 递送系统(JH389 项目)持续推进,创新转型加码。

     公司2024 年4 月与美国密歇根大学签订战略合作协议,启动GLP-1 靶点递送系统研发,9 月取得小鼠模型积极数据,10 月CPHI 米兰公开研发成果获得多个欧洲公司关注。2025 年4 月委托EUstone 与意向合作方接触推进欧洲商业化落地并签订合作协议,2025 年6 月取得肥胖动物模型积极数据并在中国肠道大会发布。动物数据显示具备良好安全性和减重效果。欧洲合作方目前在做有效性和安全性评价,后续向欧洲食品安全局(EFSA)传递,有望2026 年获得批准上市,获批后开展市场化推广和不同地区的注册工作。后续益生菌双靶、三靶表达平台合作持续推进,JH389 项目有望以保健消费品形式差异化竞争减肥药物市场,BD 潜力较大催化剂:研发及商业化进展超预期,新业务快速拓展。

     风险提示:行业竞争加剧风险,地缘政治风险,订单波动风险。

 


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