仙琚制药(002332):参股禹泓医药 拓展自免创新药版图 新药放量打造第二增长曲线
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  具体事件:公司公告拟投资参股杭州禹泓医药科技有限公司,以自有资金认缴禹泓医药新增注册资本,将持有其5.13%股权。

     专注自免及炎症领域,禹泓医药拥有在研新药5 个品种9 条管线。禹泓医药成立于2022 年10 月25 日,实控人为何俏军。围绕自免与炎症性领域疾病,禹泓医药构建独有的分子、细胞、动物水平评价模型体系,自主创新研发免疫治疗药物开发、高选择性新药设计合成、精准评价等三大平台技术,形成高效可持续的创新药物研发技术体系。目前拥有自身免疫性与炎症疾病领域在研新药共5 个品种9 条管线。据CDE 数据,2023 年其1 类新药YH001胶囊已获受理,适应症为斑秃。

     仙琚制药出资四千万成为新晋股东,享有品种/研发项目转让优先权,积极拓展自免创新药版图。禹泓医药本次总计募资8000 万元,用于产品临床试验及注册申报、在研项目研发等,股东享有其品种转让优先权以及研发项目转让优先权。通过参股禹泓医药,与国内领先的技术团队深入合作,有助于公司搭建在自身免疫性与炎症性领域疾病治疗领域的创新研发平台,有利于公司中长期产品研发、增加创新管线储备,进一步提高在医药行业的核心竞争力。

     多款新药蓄势待发,有望后续放量打造第二增长曲线。普药方面,新获批产品甲泼尼龙片和地塞米松磷酸钠注射液的上市带动2023 年公司普药制剂较好增长。妇科制剂方面,庚酸炔诺酮注射液原料和制剂产品均为公司独有,具原料药和制剂一体化优势,是公司女性保护战略品种;屈螺酮炔雌醇片(II)为公司首仿,市场格局良好。在研产品中,戊酸雌二醇片用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏;地屈孕酮片用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,公司已于11 月份申报并获得受理;1.1 类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂,是罗库溴铵注射液的拮抗剂,是该领域的新一代的创新药物,其三期临床试验已经完成,预计2024 年正式向国家药监局申报。

     盈利预测与估值:公司是甾体领域龙头。制剂一体化布局较早,四大制剂业务齐发力;通过升级自身产能+收购高端产能,向中高端寻求突破,逐步拓展海外规范市场。预计2023-2025 年公司归母净利润有望达到6.35 亿元、7.42 亿元、9.28 亿元,同比增长分别为-15.3%、16.9%、25.1%,对应PE分别为19X、17X、13X。

     风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;研发进度不及预期风险。


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