东方生物(688298)重大事件快评：新冠抗原自测试剂获得FDA EUA授权 试剂出海再下一城

事项：

    2021年12月30日，公司公告其全资子公司美国衡健（HEALGEN SCIENTIFIC）的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂取得FDA EUA 紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。

    国信医药观点：1）美欧新冠疫情迎来新一轮爆发，抗原自测试剂通过居家检测的方式缓解公共卫生体系的负担，同时能够控制新冠病毒扩散，欧美国家对于新冠抗原检测试剂的需求大幅提升。2）FDA EUA 授权审批难度高，为西门子医疗独家供应的东方生物是少数获得认可的国内厂商，并且迅速获得了商务部出口白名单，产能正在加紧提升，有望在新一轮检测试剂出口中占据一席之地。3）公司投资并购项目陆续稳步落地，东方POCT 龙头呼之欲出。中长期将巩固POCT 传统业务，并积极发展第三方检测、自检、液态生物芯片和基因检测等新业务领域。4）投资建议：

    公司的新冠抗原居家自测试剂打开美国市场，抗疫龙头综合竞争力不断强化。作为少数抓住新冠抗原检测机遇的IVD企业，公司管理层展现了前瞻眼光和优秀执行力，并且凸显了优异的产品技术和品质、快速扩产制造能力以及海外营销优势。由于美国订单获取以及海外疫情变化尚有不确定性，对于2022-23 年业绩影响较难预估，我们暂不调整盈利预测，预计2021-23 年归母净利润为49.0/31.8/23.7 亿，增速192%/-35%/-25%，当前股价对应PE 6/9/13X，维持“买入”评级。

    评论：

    美欧新冠疫情迎来新一轮爆发，奥密克戎变异株成为部分国家主流毒株美国新冠疫情受奥密克戎变异株影响迎新一轮爆发，单日新增病例突破100 万。根据约翰霍普斯金大学统计和Bloomberg 报道，美国于1 月3 日（美国当地时间）新增超过100 万例确诊感染新冠肺炎（COVID-19），已经达到了新冠疫情出现2 年以来的最高记录，根据美国疾控中心统计，其中奥密克戎变异株感染病例占比较高，已成为主流毒株。此外，彭博报道中提到有很多美国人采用居家自测，可能并未向政府报告检测结果，使得确诊人数有被低估的可能性。

    欧洲部分国家疫情同样剧烈反弹。英法两国的新增确诊人数突破此前记录，在德尔塔、奥密克戎两种变异毒株影响下造成英法两国在1 月4 日单日新增确诊均超过20 万，除德国外的其余主要欧洲国家也出现了明显的反弹。在新冠大流行背景下，世卫组织曾警告还可能会出现新的变种毒株，因此新冠检测、疫苗接种、日常防护等措施仍然十分重要。

    投资并购项目陆续稳步落地，东方POCT 龙头呼之欲出展望未来，公司有望成为具备国际竞争力的POCT 诊断试剂龙头。公司短期以新冠抗原检测业务为主，之后将巩固POCT 传统业务，积极发展第三方检测、自检、液态生物芯片和基因检测等新业务领域。2021 年以来投资和并购项目布局不断，在上海、杭州、海南、深圳、成都和英国苏格兰等多地投资新建子公司，落地两笔并购，在分子诊断、第三方检测、生物芯片等领域完善布局。截止2021Q3，公司在手货币资金超过50 亿，通过新冠检测试剂销售获得的收益将助力公司在中长期的业务布局，打造POCT 国际化龙头，完善IVD 综合实力。

    经此一“疫”，东方生物的自有品牌得到国际市场认可，为未来更多产品从ODM 到OBM 转型奠定基础。东方生物的品控和制造能力得到国际巨头认可，未来更多产品有望通过与知名跨国IVD 企业合作拓展广阔的全球“家庭自检诊断试剂”渠道，在IVD 消费品化的新浪潮中攫取更大空间。基于现有成熟的高质量且自动化产能，有望打造成为IVD领域的CDMO 企业。

    投资建议：新冠抗原居家自测试剂打开美国市场，抗疫龙头综合竞争力不断强化，推荐买入东方生物与西门子医疗新冠抗原居家自测试剂于2021 年底获得FDA EUA 授权，在变异株影响下欧美疫情迎来新一轮爆发，抗原自测试剂的市场需求强劲，且美国竞争格局良好，如若西门子医疗获得大额订单，将可观地提升公司业绩弹性。作为少数抓住新冠抗原检测机遇的IVD 企业，公司管理层展现了前瞻眼光和优秀执行力，并且凸显了优异的产品技术和品质、快速扩产制造能力以及海外营销优势。中长期来看公司将巩固POCT 传统业务，并积极发展第三方检测、自检、液态生物芯片和基因检测等新业务领域。由于美国订单获取以及海外疫情变化均存在不确定性，对于2022-23 年业绩影响较难预估，我们暂不调整盈利预测，预计2021-23 年归母净利润为49.0/31.8/23.7 亿，增速192%/-35%/-25%，当前股价对应PE 6/9/13X，维持“买入”评级。