万泰生物(603392)：业绩大超预期 国产HPV有望加速放量*

投资要点

    事件:2022 年1 月20 日晚,公司发布2021 年业绩预告,预计2021 年实现归母净利润18.5-20.5 亿元,增加11.73-13.73 亿元、同比增长173%-203%;预计实现扣非净利润17.77-19.77 亿元,增加11.60-13.60 亿元、同比增长188%-220%。

    业绩大超预期,新冠检测出口大幅增厚IVD 板块。2021 年公司2 价HPV 疫苗随产能释放持续快速上量,以及下半年受疫情催化、新冠检测试剂需求大增,实现归母净利润的高速增长。按照中值测算,公司第四季度单季度预计实现归母净利润约6.62-8.62亿元,单季度同比增长215%-310%。参考批签发、市场及公告归母净利润预增情况,我们预计(1)公司2 价HPV 疫苗2021 年确认收入约1100 万支,预计贡献约11 亿利润体量;(2)2021 年6 月与GSK 合作授权确认收入约8468 万元;(3)推算得出2021 年IVD 板块贡献约7 亿元,主要系21 年四季度全球疫情反复,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入增厚IVD 业绩。

    产能释放叠加政策推动,国产HPV 有望进一步加速放量。2021 年上半年公司2 价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批,7 月公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大,目前公司2 价HPV 疫苗总产能达到3000 万支/年(西林瓶2000 万支+预灌封1000 万支),自获批以来2 价HPV 疫苗一直保持快速放量态势。自2020 年起厦门、鄂尔多斯、济南等多地发布政策推动适龄女性HPV 疫苗的免费接种,有利于进一步提升HPV 疫苗的认知度和接种率,未来几年国产HPV 疫苗有望迎来加速放量。21 年10 月公司2 价HPV疫苗通过了WHO 的PQ 认证,也有助于进一步打开国际市场。

    研发管线有序推进,发布定增预案拟加速产业化进程。公司9 价HPV 疫苗III 期临床试验进展顺利,目前已完成了第三针临床现场接种工作,同步启动了与竞品疫苗的非劣效性评价试验,临床进度国内领先;鼻喷新冠疫苗即将在海外多个国家开展临床三期;20 价肺炎球菌结合疫苗临床试验获批,在同类PCV20 产品中进度较快。21 年10月公司发布定增预案,拟募集资金不超过35 亿元,主要用于9 价HPV 疫苗二期扩产项目、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目、诊断基地建设项目、以及鼻喷疫苗产业基地建设项目。其中9 价HPV 疫苗二期扩产项目建设完成后,公司将拥有6 条基于大肠杆菌技术平台的HPV9 价类病毒颗粒(VLP)疫苗原液生产线,设计产能可增加至6000 万支/年,倍增现有产能。

    盈利预测与投资建议:根据业绩预告,我们对盈利预测略作调整,预计2021-2023 年公司营业收入分别为51.24、72.35 和92.13 亿元,同比增长117.67%、41.19%、27.34%;归母净利润分别为20.00、29.66 和38.82 亿元(调整前分别为14.80、18.24 和22.10 亿元),同比增长195.38%、48.32%、30.88%。作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输出的龙头公司之一,未来3 年受益于2 价HPV 疫苗持续上量,在研9 价HPV 疫苗已进入临床Ⅲ期,维持“买入”评级。

    风险提示事件:HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险,研发进度不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。