欧林生物(688319)公司点评报告：独家品种金葡菌疫苗II期数据良好

事件：公司发布了 关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）II 期临床试验总结报告的公告，报告显示该产品在目标人群中的安全性及免疫原性良好。

    点评：

    安全性及免疫原性良好，预计明年进入III 期临床阶段。根据II 期临床试验总结报告显示，公司产品重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）在我国18-70 周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好；此外，在首针免疫后10-14 天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值，免疫原性良好，在首针免疫后42 天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免疫后180 天仍然有较高水平。目前公司正在积极筹备后续的临床研究工作，预计明年将开展III 期临床试验。该产品为公司与陆军军医大学合作开发的全国独家1 类创新疫苗，与海外竞品相比在抗原设计、接种程序以及适应症等方面都有明显的改进。仅考虑全国每年 300 万例骨折手术患者，按照 20%接种率测算，销售额就有望达到 12 亿元；如通过桥接试验将适应症扩大至其他科室，成长空间至少扩大 10 倍，有望发展成为接近百亿级的超级重磅产品。

    多因素驱动破伤风疫苗持续放量。1）在疾控体系方面，卫健委发布的国家动物致伤诊疗规范有利于破伤风疫苗在犬伤接种门诊与狂犬疫苗一起推广接种，加速了破伤风疫苗的接种推广以及医院急诊科对破伤风疫苗预防作用的认识提高；2）在血制品企业方面，破伤风免疫球蛋白需求旺盛，有望带动直销给血制品企业的破伤风疫苗快速增长。

    重磅产品逐步进入收获期，有望增厚公司业绩。AC结合疫苗于今年3月底获得首次批签发，凭借6 月龄以上婴幼儿少接种1 针的优势有望迎来放量阶段，未来将抢占部分市场份额；AC-Hib 三联苗已完成III 期临床现场工作，即将申报生产，预计2022 年底或2023 年初获批上市；两款产品有望增厚公司业绩。

    盈利预测：预计2021-2023 年营业收入分别为5.30/10.09/18.02 亿元，同比增长66%/90%/79%。归母净利润分别为1.24/3.04/6.12 亿元，同比增长243%/145%/101%，对应2021-2023 年PE 分别为120/49/24 倍。

    风险因素：新产品研发失败的风险；产品销量不及预期的风险；产品质量风险。