复星医药(600196)重大事项点评:获得安进两款创新药授权 BD快速扩充管线
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  复星医药获得安进两款创新药(欧泰乐、Parsabiv)内地授权,慢病领域再添重磅新药。欧泰乐2021 年全球销售达22 亿美元,为国内首个用于银屑病的PDE4 抑制剂。Parsabiv 国内上市申请中,用于治疗慢性肾病并发症。复星医药慢病药推广经验丰富,该合作有望发挥公司慢病渠道优势,赋能公司发展。

     公司创新研发加速落地,产品管线不断扩充。

      复星医药获得安进两款创新药内地授权,慢病领域再添重磅新药。2022 年6 月27 日,复星医药公告与安进就后者的两款创新药物——欧泰乐(阿普米司特片)和Parsabiv 在中国内地(不包括港澳台地区)的商业化授权许可先后达成合作。

     此次合作安进将借助复星医药在中国的商业能力,以更快的速度将这两款产品惠及中国的银屑病和慢性肾病患者,安进将继续专注于国内心血管和骨健康等核心疾病领域。

      欧泰乐2021 年全球销售达22 亿美元,为国内首个获批用于银屑病的PDE4 抑制剂。欧泰乐(阿普米司特片)最早于2014 年3 月获得FDA 批准,目前已在超过50 个国家和地区上市,2021 年全球销售额达到22 亿美元。欧泰乐于2021年8 月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者,成为中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。目前我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。传统药物疗效有限、副作用明显,欧泰乐为广大银屑病患者带来新的治疗选择,国内治疗市场广阔。

      Parsabiv 国内上市申请中,用于治疗慢性肾病并发症。Parsabiv 于2016 年11月和2017 年2 月分别获欧盟委员会和美国FDA 批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT),2021年全球销售额为2.8 亿美元。SHPT 是慢性肾病维持性血液透析患者常见的并发症之一,数据显示,2019 年底我国透析患者已增长到73.5 万人,其中血液透析是我国透析患者的主要治疗方式,而SHPT 在血液透析患者中的发病率为47%-58%。Parsabiv 在国内的上市申请已经提交,有望在短期内开拓国内市场。

      复星医药慢病药推广经验丰富,该合作有望发挥公司慢病渠道优势,赋能公司发展。复星医药围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域建立了丰富的研发管线,深耕慢性病领域多年,对国内慢性肾病和银屑病患者的临床需求有深入了解。此外,公司凭借丰富的商业化经验,已经在国内搭建起自上而下的销售体系,拥有全面的商业化布局。此次合作,复星医药将发挥在慢病药领域的布局优势,提升患者的用药可及性,促进两款创新药惠及更多中国患者。

      复星医药创新研发加速落地,产品管线不断扩充。复星医药创新研发落地不断加速:2022 年3 月汉斯状于国内附条件获批用于治疗MSI-H 晚期实体瘤;2022年4 月汉斯状联合化疗一线治疗ES-SCLC 注册申请获受理,同时其用于治疗SCLC 获美国FDA 孤儿药资格认定;Yescarta 于2022 年4 月获美国FDA 批准用于二线LBCL 治疗,成为全球首款获批LBCL 二线疗法的CAR-T 药物;2022年3 月复星凯特第二款CAR-T 细胞疗法FKC889 获批于中国境内开展临床试验,已经在全球33 个国家和地区获批;2022 年2 月复宏汉霖与Getz Pharma订立许可及供应协议,就汉达远授予后者在亚非欧11 个新兴市场的独家商业化权益,进一步拓展海外市场。

      风险因素:上市进度不及预期;新产品上市销售不达预期。

      投资建议:公司已陆续完成新旧增长动能转换,重磅产品陆续上市。随着新产品持续快速放量,业绩预计逐步提速。暂不考虑潜在新冠疫苗贡献,维持公司2022/2023/2024 年EPS 预测2.14/2.51/2.90 元。参考可比公司估值(根据Wind一致预测,2022 年恒瑞医药PE 为48 倍,翰森制药为27 倍,丽珠集团为16倍,均值为30 倍),给予公司2022 年26 倍PE,对应A 股目标价56 元,维持“买入”评级。


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