百利天恒(688506)：WCLC上公布全球BIC数据 IZA-BREN有望冲击一线市场

　　本报告导读：

   　　百利天恒在本次WCLC 大会公布旗下iza bren 两项全球BIC 数据，初步验证了未来上一线的潜力。

   　　投资要点：

   　　近日，公司于2025 WCLC大会上披露了旗下EGFR*HER3双抗ADCiza bren 针对一线及后线EGFRm NSCLC 优异的I/II 期临床结果，验证了iza bren 耐受性良好，并展示了其未来上到一线的潜力。我们预测公司2025-2027 营业收入分别为22.66、23.35、12.01 亿元。

   　　利用DCF 估值法，上调给予公司2025 年2008 亿估值，对应目标价500.68 元，维持增持评级。

   　　针对二线及后线适应症，iza bren 保持了一贯的强力结果，ORR、PFS和OS 数据均为全球BIC 水平，其中18 个月OS 率达69%，又一次验证了iza bren 优异的短期缩瘤效果能够转化为长期生存获益。针对该适应症公司已启动国内III 期临床，BMS 在今年也启动了全球III 期并获得FDA BTD 认证。FDA 同意将PFS 而非OS 作为主要临床终点，是2022 年来的首次，侧面印证了监管对于iza bren 的认可。

   　　针对一线适应症，iza bren+奥希替尼的组合创造了历史最佳的ORR、PFS 和OS 数据，针对该适应症公司已启动国内III 期临床，我们认为BMS 也有望基于本次数据启动全球III 期临床。横向对比当前作为标准疗法的FLAURA2 和MARIPOSA 研究，我们认为获益的提升可能来自iza bren 更长的用药时间以及更低的停药率：组合随访12.5 个月时依然有111/154 名患者在持续用药，DOR、PFS 和OS 均未达到，相比而言FLAURA2 研究中化疗的用药时间仅为8.3 个月。

   　　此外，该项II 期研究整体停药率仅为14.9%，可比奥希替尼单药的停药率，远低于奥希替尼+化疗或拉泽替尼+艾万妥双抗组合的停药率。上述分析均提示iza bren 不良反应可控，患者能够长期持续用药，使得iza bren 强力的短期缩瘤效果顺利转化为了长期生存获益。

   　　本次WCLC 公司首次披露iza bren 在一线实体瘤的研究结果，初步展现了疗效和安全性的良好结合。我们期待2026 年公司读出多项iza bren 联合PD1 的II 期研究结果，BMS 有望基于这些结果在2026-2027 年启动更多针对实体瘤一线的全球III 期临床。此外，我们看好BMS 快速启动iza bren 联合PDL1*VEGF 双抗BNT327 的全球I/II 期探索，后者已在2025AACR 初步展现了其联用ADC 的潜力。

   　　风险提示：政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预期风险